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格隆汇12月17日丨忠诚药业(603811.SH)公布,收到国度药品监督解决局核准签发的《药品补充肯求批准见告书》,公司分娩的硫酸阿米卡星打针液【规格:2ml:0.2g(20 万单元)(按 C??H??N?O??计)】已通过仿制药质地和疗效一致性评价。硫酸阿米卡星打针液原研公司是日当天医工株式会社,商品名“Nichiiko”。该药品在中国国内已有100多家厂家获批上市,是《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次》2023年版甲类品种。硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素,临床适用于铜绿假单胞菌过火他假单胞菌、大肠埃希菌等明锐革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林明锐株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。
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